16/03/2017
Foi realizado no último dia 14 de março em São Paulo, o “Curso RDC53/2015 e ICH M7: avaliação de segurança de produtos de degradação e
Foi realizado no último dia 14 de março em São Paulo, o “Curso RDC53/2015 e ICH M7: avaliação de segurança de produtos de degradação e
Understand the difference between extractables and leachables, how they relate to materials, packaging, manufacturing systems and drug products, and why the distinction matters in ICH Q3E risk assessment.
Como estruturar uma matriz de risco alinhada ao draft do ICH Q3E para decidir escopo, prioridade e necessidade de estudos de extraíveis e lixiviáveis.