Foi realizado no último ano, nos dias 24 e 25 de Outubro de 2016, o workshop sobre Produtos de Degradação na sede do SINDUSFARMA. No programa, temas, abordagens, tecnologias e metodologias recentes ligadas à avaliação, identificação e qualificação de produtos de degradação e impurezas na indústria farmacêutica, com diversos profissionais e especialistas nos assuntos.

O Dr. Steven Baertschi (Baertschi Consulting LLC), ilustre pesquisador sênior e uma das referências mundiais no assunto, ministrou palestra sobre a “Previsibilidade dos estudos de stress comparado à estabibilidade de longa duração”, apontando a necessidade de análise crítica dos estudos de degradação forçada quando se espera avaliar comparativamente este perfil de degradação com o perfil de estabilidade.

O prof. MSc. Carlos Eduardo Matos (Altox Ltda), ministrou palestra sobre o uso de modelos in silico para a avaliação e classificação de toxicidade conforme as diretrizes do ICH M7. Na apresentação, destaque quanto à custo-efetividade de utilizar estes modelos como ponto de partida, já que é possível verificar se impurezas e produtos de degradação correspondem a moléculas conhecidas, metabólitos e outros, além obter dados toxicológicos se existentes, justificar novos limites e/ou direcionar de forma racional e priorizada estudos biológicos in vitro ou in vivo.

Foto: Sindusfarma

O workshop teve a finalidade de promover aumento do conhecimento e discussões sobre as práticas atuais na avaliação, identificação e qualificação de produtos de degradação e impurezas na indústria farmacêutica, com especialistas nacionais e internacionais.

Fonte:

http://www.sindusfarma.org.br/newsletter1231.html