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EVENTOS DO TRIMESTRE COM PALESTRAS DA ALTOX

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Simpósio Impurezas Orgânicas em Produtos Farmacêuticos (São Paulo-SP e Anápolis-GO)

 

A Waters Technologies realizou em 27 e 28 de agosto de 2019, um simpósio sobre impurezas orgânicas, com discussão dos desafios na criação de métodos indicativos de estabilidade, produtos de degradação, compostos extraíveis e lixiviáveis, com a presença da ANVISA e especialistas de diferentes empresas. 

A temática da avaliação toxicológica e qualificação de impurezas e produtos de degradação conforme a RDC53/2015, foi discutida pelo prof. MSc. Carlos Eduardo Matos (Altox Ltda) e Dra. Maria Augusta Carvalho Rodrigues (Agência Nacional de Vigilância Sanitária). Na temática dos desafios analíticos, especialistas da Eurofarma, Aché Laboratórios e Waters apresentaram diferentes estratégias e workflows para garantir efetividade no atendimento aos requisitos regulatórios. O evento foi considerado um sucesso nas duas agendas, em São Paulo-SP e Anápolis-GO.

Agenda para São Paulo - SP

- 8:30h Inscrição
- 9:00h Abertura - Waters
- 9:15h Desafios na criação de métodos indicativos de estabilidade
Carlos Carelli, Gerente de P&D, Eurofarma
- 10:30h Métodos indicativos de estabilidade: Otimização do desenvolvimento utilizando QbD e análise de homogeneidade espectral
Marina Ansolin, Especialista em Cromatografia Líquida, Waters
- 11:15h Estratégias para aplicação de modelos in silico e delineamento de estudos toxicológicos para qualificação de impurezas
Carlos Eduardo Matos, Diretor Técnico, Altox
- 12:00h Almoço
- 13:30h Qualificação de impurezas e produtos de degradação: Perguntas e Respostas e estudos de caso
Dra. Maria Augusta Carvalho Rodrigues, Especialista em Regulação e Vigilância Sanitária, GESEF/GGMED, ANVISA
- 14:15h Compostos Extraíveis e Lixivíaveis: desafios e panorama regulatório
Diego Zulkiewicz Gomes, Especialista em Desenvolvimento Analítico, Aché
- 15:00h Workflow analítico para compostos orgânicos extraíveis e lixiviáveis
Alexandre Gomes, Especialista em Espectrometria de Massas, Waters
- 15:45h Café e Perguntas
- 16:30h Sessão EXTRA: Dicas de como aumentar a sensibilidade do sistema, para detecção de impurezas e produtos de degradação, Marina Ansolin - Waters

  Agenda para Anápolis - GO

- 8:00h Inscrição
- 8:15h Abertura - Waters
- 8:30h Desafios na criação de métodos indicativos de estabilidade
Cristiano Veloso, Gerente de Desenvolvimento Analítico, Fresenius Kabi Brasil
- 9:15h Métodos indicativos de estabilidade: Otimização do desenvolvimento utilizando QbD e análise de homogeneidade espectral
Marina Ansolin, Especialista em Cromatografia Líquida, Waters
- 10:00h Café
- 10:30h Qualificação de impurezas e produtos de degradação: Perguntas e Respostas e estudos de caso
Dra. Maria Augusta Carvalho Rodrigues, Especialista em Regulação e Vigilância Sanitária, GESEF/GGMED, ANVISA
- 11:15h Estratégias para aplicação de modelos in silico e delineamento de estudos toxicológicos para qualificação de impurezas
Carlos Eduardo Matos, Diretor Técnico, Altox
- 12:00h Almoço
- 13:15h Compostos Extraíveis e Lixivíaveis: desafios e panorama regulatório
Diego Zulkiewicz Gomes, Especialista em Desenvolvimento Analítico, Aché
- 14:00h Workflow analítico para compostos orgânicos extraíveis e lixiviáveis
Alexandre Gomes, Especialista em Espectrometria de Massas, Waters
- 14:45h Café e Perguntas
- 15:30h Sessão EXTRA: Dicas de como aumentar a sensibilidade do sistema, para detecção de impurezas e produtos de degradação, Marina Ansolin - Waters

 

Workshop FAPESP eScience e DataScience - Ciência e inovação digital em saúde

 

O Programa FAPESP de Pesquisa em eScience e Data Science busca integrar modelagem computacional e infraestrutura de dados e pesquisas em diversas áreas do conhecimento. O workshop norteou como objetivo discutir os avanços em ciência e inovação digital em saúde e a Altox apresentará os resultados do projeto de pesquisa inovativa envolvendo o uso de modelos de inteligência artificial como alternativa ao uso de animais em testes toxicológicos. 

Carlos Eduardo Matos in silico Altox e Science FAPESP

 

 

II Workshop sobre métodos alternativos ao uso de animais em SC

 

A Altox ministrou a palestra "Modelos in silico de predição toxicidade no contexto das AOPs (Adverse Outcome Pathways" no II workshope sobre métodos alternativos da UNIVALI, em Itajaí-SC. O evento teve como objetivo a difusão de conhecimento sobre análises toxicológicas, com ênfase em métodos alternativos ao uso de animais.

29/08/2019
Matutino
8:00-8:15h Abertura
8:15-9:00h - Apresentação da ABCF- Prof. Eloir Schenkel (UFSC)
9:00-10:00h –Métodos alternativos para Avaliação de Toxicidade: Toxicologia do Século 21 - Profa. Marize Valadares (UFG)
10:00-10:15 h – Coffe break
10:15-12:00 h – Modelos in silico de predição toxicidade no contexto das AOPs (Adverse Outcome Pathways) - Dr. Carlos Eduardo (ALTOX-SP)

13:30 - 15:30h - Modelo de pele humana reconstituída: - Dr. Rodrigo de Vecchi (Epskin-RJ) 
15:30-16:00h – Coffe break
16:00- 17:30h –modelo zebra fish –Doutoranda Ana Elisa Gonçalves (PPGCF-Univali)

18:00h – happy hour científico

30/08/2019 – prático (30 pessoas)
Matutino
8:00-10:00h -  Método BCOP – Princípios, domínio da aplicação da técnica e aula prática. Profa. Marize Valadares (UFG) Artur Silva (UFG)
10:00-10:15 h – Coffe break

10:15-12:00 h -  Método BCOP - parte II

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