Simpósio Impurezas Orgânicas em Produtos Farmacêuticos (São Paulo-SP e Anápolis-GO)
A Waters Technologies realizou em 27 e 28 de agosto de 2019, um simpósio sobre impurezas orgânicas, com discussão dos desafios na criação de métodos indicativos de estabilidade, produtos de degradação, compostos extraíveis e lixiviáveis, com a presença da ANVISA e especialistas de diferentes empresas.
A temática da avaliação toxicológica e qualificação de impurezas e produtos de degradação conforme a RDC53/2015, foi discutida pelo prof. MSc. Carlos Eduardo Matos (Altox Ltda) e Dra. Maria Augusta Carvalho Rodrigues (Agência Nacional de Vigilância Sanitária). Na temática dos desafios analíticos, especialistas da Eurofarma, Aché Laboratórios e Waters apresentaram diferentes estratégias e workflows para garantir efetividade no atendimento aos requisitos regulatórios. O evento foi considerado um sucesso nas duas agendas, em São Paulo-SP e Anápolis-GO.
Agenda para São Paulo – SP
– 8:30h Inscrição
– 9:00h Abertura – Waters
– 9:15h Desafios na criação de métodos indicativos de estabilidade
Carlos Carelli, Gerente de P&D, Eurofarma
– 10:30h Métodos indicativos de estabilidade: Otimização do desenvolvimento utilizando QbD e análise de homogeneidade espectral
Marina Ansolin, Especialista em Cromatografia Líquida, Waters
– 11:15h Estratégias para aplicação de modelos in silico e delineamento de estudos toxicológicos para qualificação de impurezas
Carlos Eduardo Matos, Diretor Técnico, Altox
– 12:00h Almoço
– 13:30h Qualificação de impurezas e produtos de degradação: Perguntas e Respostas e estudos de caso
Dra. Maria Augusta Carvalho Rodrigues, Especialista em Regulação e Vigilância Sanitária, GESEF/GGMED, ANVISA
– 14:15h Compostos Extraíveis e Lixivíaveis: desafios e panorama regulatório
Diego Zulkiewicz Gomes, Especialista em Desenvolvimento Analítico, Aché
– 15:00h Workflow analítico para compostos orgânicos extraíveis e lixiviáveis
Alexandre Gomes, Especialista em Espectrometria de Massas, Waters
– 15:45h Café e Perguntas
– 16:30h Sessão EXTRA: Dicas de como aumentar a sensibilidade do sistema, para detecção de impurezas e produtos de degradação, Marina Ansolin – Waters
Agenda para Anápolis – GO
– 8:00h Inscrição
– 8:15h Abertura – Waters
– 8:30h Desafios na criação de métodos indicativos de estabilidade
Cristiano Veloso, Gerente de Desenvolvimento Analítico, Fresenius Kabi Brasil
– 9:15h Métodos indicativos de estabilidade: Otimização do desenvolvimento utilizando QbD e análise de homogeneidade espectral
Marina Ansolin, Especialista em Cromatografia Líquida, Waters
– 10:00h Café
– 10:30h Qualificação de impurezas e produtos de degradação: Perguntas e Respostas e estudos de caso
Dra. Maria Augusta Carvalho Rodrigues, Especialista em Regulação e Vigilância Sanitária, GESEF/GGMED, ANVISA
– 11:15h Estratégias para aplicação de modelos in silico e delineamento de estudos toxicológicos para qualificação de impurezas
Carlos Eduardo Matos, Diretor Técnico, Altox
– 12:00h Almoço
– 13:15h Compostos Extraíveis e Lixivíaveis: desafios e panorama regulatório
Diego Zulkiewicz Gomes, Especialista em Desenvolvimento Analítico, Aché
– 14:00h Workflow analítico para compostos orgânicos extraíveis e lixiviáveis
Alexandre Gomes, Especialista em Espectrometria de Massas, Waters
– 14:45h Café e Perguntas
– 15:30h Sessão EXTRA: Dicas de como aumentar a sensibilidade do sistema, para detecção de impurezas e produtos de degradação, Marina Ansolin – Waters
Workshop FAPESP eScience e DataScience – Ciência e inovação digital em saúde
O Programa FAPESP de Pesquisa em eScience e Data Science busca integrar modelagem computacional e infraestrutura de dados e pesquisas em diversas áreas do conhecimento. O workshop norteou como objetivo discutir os avanços em ciência e inovação digital em saúde e a Altox apresentará os resultados do projeto de pesquisa inovativa envolvendo o uso de modelos de inteligência artificial como alternativa ao uso de animais em testes toxicológicos.
II Workshop sobre métodos alternativos ao uso de animais em SC
A Altox ministrou a palestra “Modelos in silico de predição toxicidade no contexto das AOPs (Adverse Outcome Pathways” no II workshope sobre métodos alternativos da UNIVALI, em Itajaí-SC. O evento teve como objetivo a difusão de conhecimento sobre análises toxicológicas, com ênfase em métodos alternativos ao uso de animais.
29/08/2019
Matutino
8:00-8:15h Abertura
8:15-9:00h – Apresentação da ABCF- Prof. Eloir Schenkel (UFSC)
9:00-10:00h –Métodos alternativos para Avaliação de Toxicidade: Toxicologia do Século 21 – Profa. Marize Valadares (UFG)
10:00-10:15 h – Coffe break
10:15-12:00 h – Modelos in silico de predição toxicidade no contexto das AOPs (Adverse Outcome Pathways) – Dr. Carlos Eduardo (ALTOX-SP)
13:30 – 15:30h – Modelo de pele humana reconstituída: – Dr. Rodrigo de Vecchi (Epskin-RJ)
15:30-16:00h – Coffe break
16:00- 17:30h –modelo zebra fish –Doutoranda Ana Elisa Gonçalves (PPGCF-Univali)
18:00h – happy hour científico
30/08/2019 – prático (30 pessoas)
Matutino
8:00-10:00h – Método BCOP – Princípios, domínio da aplicação da técnica e aula prática. Profa. Marize Valadares (UFG) Artur Silva (UFG)
10:00-10:15 h – Coffe break
10:15-12:00 h – Método BCOP – parte II
