Guia sobre o Controle de Nitrosaminas em Insumos Farmacêuticos Ativos e Medicamentos
Os critérios estabelecidos nos Guias ICH Q3A/B e M7 são a base regulatória para o embasamento e defesa de especificações de impurezas orgânicas em medicamentos, e
Do you know the “DARAN” approach? The method was published some days ago in Regulatory Toxicology and Pharmacology, developed in a Ph.D. project, based on