24/08/2026
Workflow da Altox para extraíveis e lixiviáveis segundo o ICH Q3E: GATE avalia o risco, LEAD reúne +1.000 E&L curados e SEAL define o limite de segurança.
Workflow da Altox para extraíveis e lixiviáveis segundo o ICH Q3E: GATE avalia o risco, LEAD reúne +1.000 E&L curados e SEAL define o limite de segurança.
Como estruturar uma matriz de risco alinhada ao draft do ICH Q3E para decidir escopo, prioridade e necessidade de estudos de extraíveis e lixiviáveis.
A structured approach to safety assessment of a newly identified leachable using chemical identity, exposure, mutagenicity, existing limits, read-across and general toxicity information.