13/10/2026
Entenda o framework EMA 2026 para qualificação de impurezas não mutagênicas com metabólitos, API-like, read-across, toxicologia e limites aceitáveis.
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Practical checklist for scientific and regulatory review of PDE/HBEL reports used in cleaning validation and cross-contamination risk management.
Foi realizado no último dia 14 de março em São Paulo, o “Curso RDC53/2015 e ICH M7: avaliação de segurança de produtos de degradação e