blog da altox

Avaliação Predição in silico dos Produtos de Degradação da cefalexina com o software Degradation Plot
EMA’s Questions and Answers on Nitrosamines (NAs) (updated)
Guide on the Control of Nitrosamines in Active Pharmaceutical Ingredients and Medicines – Guide 50/2021 Version 3
Guia nº 50/2021 – versão 3. Guia sobre o Controle de Nitrosaminas em Insumos Farmacêuticos Ativos e Medicamentos
Modelos in silico: qual distância entre saber que é necessário e a prática na indústria? 
Exigências relacionadas ao controle impurezas mutagênicas: quando é possível evitar testes analíticos?
Dealing with regulatory questions related to N-nitrosamines
FDA disponibiliza ferramenta computacional CHRIS para avaliação de risco de dispositivos médicos
ATUALIZAÇÃO REGULATÓRIA: FDA atualiza nova seção no e-CTD incluindo arquivos SDF
N-nitrosamines: improve your limits-setting strategy and get regulatory success
RDC 53 e Guia 04/2015: Como predizer a degradação de fármacos com software in silico?
ICH Q3E Guideline: Toxicological assessment of Extractables and Leachables
N-nitrosaminas: conheça cada um dos softwares utilizados em nossos projetos e como nossos clientes elevaram a qualidade de suas avaliações
CIÊNCIA BRASILEIRA AJUDANDO NO DESAFIO GLOBAL DAS NITROSAMINAS
Nova revisão do ICH Q3D: quais alterações no guia de impurezas elementares
Impurezas Farmacêuticas: como cada software in silico pode auxiliar
Impureza genotóxica ou mutagênica? Conheça as diferenças
Impurezas Farmacêuticas: Conheça as etapas de avaliação in silico
Publicado o Guia para Investigação de Resultados Fora de Especificação – FDE da ANVISA (2022)
Validação de limpeza:  veja 3 dúvidas comuns sobre os cálculos de PDE e pontos de maior questionamento em inspeções
N-nitrosaminas: combinando a Análise de Risco de formação e a Avaliação de Risco Toxicológico
Avaliação de Risco Ambiental de Medicamentos: a iniciativa Medicamentos & Futuros Sustentáveis
Limites de Exposição Ocupacional (OELs) e matrizes de scores de toxicidade
Altox PDE Database – Base de dados de relatórios de cálculo de PDE
Impurezas e produtos de degradação em medicamentos: evitando custos e testes tradicionais
Altox realiza curso prático sobre qualificação de impurezas e produtos de degradação em parceria com Sindusfarma
Webinar – Tendências e diretrizes para avaliação e controle de impurezas mutagênicas em medicamentos
Eventos: Seminário sobre nitrosaminas em IFAs e produtos acabados
N-nitrosaminas: combinando a Análise de Risco de formação e a Avaliação de Risco Toxicológico
Altox realiza mais uma edição do treinamento “Cálculos de PDE para fins de Validação de Limpeza conforme a RDC 301/2019” em parceria com a ABIFISA
Nitazoxanida: há evidências de eficácia contra coronavírus? Quais riscos associados?
É um profissional da área da qualidade, P&D analítico ou de DMF? 
Avaliação toxicológica e cálculos de PDE (Permitted Daily Exposure)
Fabricação compartilhada de medicamentos e Validação de Limpeza: consórcio de empresas para avaliação toxicológica e cálculo de PDE
Diretor técnico da Altox recebe láurea da ACFB/ANF
Uso de modelos QSAR para avaliação de impurezas em agrotóxicos conforme a RDC 294/2019
Diretor da Altox apresenta seminário sobre segurança de produtos de degradação e impurezas na sede da ANVISA
Plataforma de inteligência artificial desenvolvida pela empresa brasileira Altox evitará utilização de animais em testes
Pesquisadores da Altox apresentam alternativas ao uso de animais no 2nd Pan-American Conference for Alternative Methods 2018
Altox apresenta palestra sobre plataforma de modelos computacionais e IA em seminário da ANVISA
Altox desenvolve ferramenta voltada aos fabricantes e importadores de IFAs: plataforma tecnológica será útil no preenchimento de tópicos específicos do CTD
A inteligência artificial (IA) como diferencial competitivo na avaliação toxicológica e racionalização do uso de animais
Eventos 1° Quadrimestre: Altox realiza treinamento sobre ICH M7/ Q3A / B e RDC53/2015 no CRQ-IV – SP e outros
Avaliação de Risco de resíduos de agrotóxicos em Fitoterápicos
Trabalho da equipe Altox recebe menção honrosa no Congresso Brasileiro de Toxicologia de 2017
Desenvolvimento de medicamentos inovadores: como as tecnologias computacionais podem ajudar?
Implementação dos métodos OECD TG 491 e OECD TG 492 no Brasil e perspectivas de avanços em métodos in vitro
Altox concede entrevista sobre modelos in silico como alternativa ao uso de animais ao canal NBR
ANVISA divulga Manual de Análise de Insumos Farmacêuticos e inclui diretrizes para avaliação de impurezas mutagênicas
Contaminantes e impurezas em alimentos do dia-a-dia: uso de modelos in silico para avaliação toxicológica de NFCs (neo-formed contaminants) e cálculo de limites aceitáveis
Anuário: Altox participa de vários eventos no primeiro semestre de 2017
Avaliação de segurança de extraíveis e lixiviáveis: aspectos analíticos alinhados aos aspectos toxicológicos
Altox realizará em agosto nova edição do curso sobre avaliação de segurança de impurezas e produtos de degradação conforme RDC53/2015 e ICH M7
Altox realiza curso sobre segurança de produtos de degradação e impurezas (RDC53/2015 e ICH M7)
Impurezas mutagênicas em medicamentos: aspectos técnicos e normativos
Métodos alternativos no setor agroquímico: importância dos modelos in silico
Testes em animais: Como as novas tecnologias podem evitar?
Aplicação de modelos in silico no contexto da RDC53/2015 é tema de palestra em workshop sobre produtos de degradação em medicamentos
Exposição Diária Permitida (PDE): a Avaliação de Risco como ferramenta na fabricação compartilhada de medicamentos
RDC 53/15 e CP68: Estudos de Degradação Forçada, Métodos Analíticos, Qualificação e novas diretrizes da ANVISA
Impurezas mutagênicas em medicamentos: discussão no contexto da legislação vigente e estratégias de adequação
Impurezas mutagênicas: ANVISA publica consulta sobre o Guia de Desenvolvimento e Manufatura de IFAs (Q11) do ICH
Métodos alternativos: minicurso sobre Toxicologia In Silico – ITS na 5ª edição da EITox
Trabalho envolvendo modelos in silico é assunto em matéria da Agência USP de notícias
Toxicologia In Silico: palestra sobre uso de modelos computacionais contexto da contaminação da água é apresentada na CETESB
Palestra sobre Avaliação Toxicológica no Simpósio sobre avaliação de substâncias
RDC 58/2013: palestra no Sindusfarma sobre Qualificação de impurezas em medicamentos
Modelos in silico no Brasil: especialista da Altox participa de evento sobre testes pré-clínicos no SINDUSFARMA