Notícias – Altox

blog da altox

ALTOX É DESTAQUE EM DESAFIO INTERNACIONAL DE MODELOS IN SILICO DE MUTAGENICIDADE

Avaliação Predição in silico dos Produtos de Degradação da cefalexina com o software Degradation Plot

EMA’s Questions and Answers on Nitrosamines (NAs) (updated)

Guide on the Control of Nitrosamines in Active Pharmaceutical Ingredients and Medicines – Guide 50/2021 Version 3

Guia nº 50/2021 – versão 3. Guia sobre o Controle de Nitrosaminas em Insumos Farmacêuticos Ativos e Medicamentos

Modelos in silico: qual distância entre saber que é necessário e a prática na indústria?

Exigências relacionadas ao controle impurezas mutagênicas: quando é possível evitar testes analíticos?

Dealing with regulatory questions related to N-nitrosamines

FDA disponibiliza ferramenta computacional CHRIS para avaliação de risco de dispositivos médicos

ATUALIZAÇÃO REGULATÓRIA: FDA atualiza nova seção no e-CTD incluindo arquivos SDF

N-nitrosamines: improve your limits-setting strategy and get regulatory success

RDC 53 e Guia 04/2015: Como predizer a degradação de fármacos com software in silico?

ICH Q3E Guideline: Toxicological assessment of Extractables and Leachables

N-nitrosaminas: conheça cada um dos softwares utilizados em nossos projetos e como nossos clientes elevaram a qualidade de suas avaliações

CIÊNCIA BRASILEIRA AJUDANDO NO DESAFIO GLOBAL DAS NITROSAMINAS

Nova revisão do ICH Q3D: quais alterações no guia de impurezas elementares

Impurezas Farmacêuticas: como cada software in silico pode auxiliar

Impureza genotóxica ou mutagênica? Conheça as diferenças

Impurezas Farmacêuticas: Conheça as etapas de avaliação in silico

Publicado o Guia para Investigação de Resultados Fora de Especificação – FDE da ANVISA (2022)

Validação de limpeza: veja 3 dúvidas comuns sobre os cálculos de PDE e pontos de maior questionamento em inspeções

N-nitrosaminas: combinando a Análise de Risco de formação e a Avaliação de Risco Toxicológico

Avaliação de Risco Ambiental de Medicamentos: a iniciativa Medicamentos & Futuros Sustentáveis

Limites de Exposição Ocupacional (OELs) e matrizes de scores de toxicidade

Altox PDE Database – Base de dados de relatórios de cálculo de PDE

Impurezas e produtos de degradação em medicamentos: evitando custos e testes tradicionais

Altox realiza curso prático sobre qualificação de impurezas e produtos de degradação em parceria com Sindusfarma

Webinar – Tendências e diretrizes para avaliação e controle de impurezas mutagênicas em medicamentos

Eventos: Seminário sobre nitrosaminas em IFAs e produtos acabados

N-nitrosaminas: combinando a Análise de Risco de formação e a Avaliação de Risco Toxicológico

Altox realiza mais uma edição do treinamento “Cálculos de PDE para fins de Validação de Limpeza conforme a RDC 301/2019” em parceria com a ABIFISA

Nitazoxanida: há evidências de eficácia contra coronavírus? Quais riscos associados?

É um profissional da área da qualidade, P&D analítico ou de DMF?

Avaliação toxicológica e cálculos de PDE (Permitted Daily Exposure)

EVENTOS DO TRIMESTRE COM PALESTRAS DA ALTOX

Chamada 022-2019

Fabricação compartilhada de medicamentos e Validação de Limpeza: consórcio de empresas para avaliação toxicológica e cálculo de PDE

Diretor técnico da Altox recebe láurea da ACFB/ANF

Uso de modelos QSAR para avaliação de impurezas em agrotóxicos conforme a RDC 294/2019

Diretor da Altox apresenta seminário sobre segurança de produtos de degradação e impurezas na sede da ANVISA

Plataforma de inteligência artificial desenvolvida pela empresa brasileira Altox evitará utilização de animais em testes

Pesquisadores da Altox apresentam alternativas ao uso de animais no 2nd Pan-American Conference for Alternative Methods 2018

Altox apresenta palestra sobre plataforma de modelos computacionais e IA em seminário da ANVISA

Altox desenvolve ferramenta voltada aos fabricantes e importadores de IFAs: plataforma tecnológica será útil no preenchimento de tópicos específicos do CTD

A inteligência artificial (IA) como diferencial competitivo na avaliação toxicológica e racionalização do uso de animais

Eventos 1° Quadrimestre: Altox realiza treinamento sobre ICH M7/ Q3A / B e RDC53/2015 no CRQ-IV – SP e outros

Avaliação de Risco de resíduos de agrotóxicos em Fitoterápicos

Trabalho da equipe Altox recebe menção honrosa no Congresso Brasileiro de Toxicologia de 2017

Desenvolvimento de medicamentos inovadores: como as tecnologias computacionais podem ajudar?

Implementação dos métodos OECD TG 491 e OECD TG 492 no Brasil e perspectivas de avanços em métodos in vitro

Altox concede entrevista sobre modelos in silico como alternativa ao uso de animais ao canal NBR

ANVISA divulga Manual de Análise de Insumos Farmacêuticos e inclui diretrizes para avaliação de impurezas mutagênicas

Contaminantes e impurezas em alimentos do dia-a-dia: uso de modelos in silico para avaliação toxicológica de NFCs (neo-formed contaminants) e cálculo de limites aceitáveis

Anuário: Altox participa de vários eventos no primeiro semestre de 2017

Avaliação de segurança de extraíveis e lixiviáveis: aspectos analíticos alinhados aos aspectos toxicológicos

Altox realizará em agosto nova edição do curso sobre avaliação de segurança de impurezas e produtos de degradação conforme RDC53/2015 e ICH M7

Altox realiza curso sobre segurança de produtos de degradação e impurezas (RDC53/2015 e ICH M7)

Impurezas mutagênicas em medicamentos: aspectos técnicos e normativos

Métodos alternativos no setor agroquímico: importância dos modelos in silico

Testes em animais: Como as novas tecnologias podem evitar?

Aplicação de modelos in silico no contexto da RDC53/2015 é tema de palestra em workshop sobre produtos de degradação em medicamentos

Exposição Diária Permitida (PDE): a Avaliação de Risco como ferramenta na fabricação compartilhada de medicamentos

RDC 53/15 e CP68: Estudos de Degradação Forçada, Métodos Analíticos, Qualificação e novas diretrizes da ANVISA

Impurezas mutagênicas em medicamentos: discussão no contexto da legislação vigente e estratégias de adequação

Impurezas mutagênicas: ANVISA publica consulta sobre o Guia de Desenvolvimento e Manufatura de IFAs (Q11) do ICH

Métodos alternativos: minicurso sobre Toxicologia In Silico – ITS na 5ª edição da EITox

Trabalho envolvendo modelos in silico é assunto em matéria da Agência USP de notícias

Toxicologia In Silico: palestra sobre uso de modelos computacionais contexto da contaminação da água é apresentada na CETESB

Palestra sobre Avaliação Toxicológica no Simpósio sobre avaliação de substâncias

RDC 58/2013: palestra no Sindusfarma sobre Qualificação de impurezas em medicamentos

Modelos in silico no Brasil: especialista da Altox participa de evento sobre testes pré-clínicos no SINDUSFARMA

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